Ochrona radiologiczna – akty prawne
Oto ogólny przegląd aktów prawnych dotyczących ochrony radiologicznej:
Cel i Zakres: Akty prawne dotyczące ochrony radiologicznej mają na celu zapewnienie bezpieczeństwa pacjentów i personelu medycznego w kontekście narażenia na promieniowanie jonizujące. Obejmują one regulacje dotyczące działalności medycznej, sprzętu radiologicznego oraz procedur diagnostycznych i terapeutycznych.
Rodzaje Aktów Prawnych:
- Rozporządzenia: Ustalamy szczegółowe wymagania dotyczące działalności związanej z promieniowaniem, w tym dokumentację, audyty oraz procedury medyczne.
- Obwieszczenia: Informują o jednolitych tekstach rozporządzeń oraz wymaganiach dotyczących szkoleń w dziedzinie ochrony radiologicznej.
- Dyrektywy Unii Europejskiej: Ustanawiają podstawowe normy bezpieczeństwa i regulacje dotyczące ochrony zdrowia ludności w kontekście substancji promieniotwórczych.
Wymagania: Akty prawne określają minimalne wymagania dla jednostek ochrony zdrowia, w tym kwalifikacje personelu, procedury audytów oraz zasady dotyczące zgłaszania i rejestrowania ekspozycji na promieniowanie.
Ochrona Specjalnych Grup: Niektóre regulacje koncentrują się na szczególnej ochronie osób narażonych na wyższe ryzyko, takich jak dzieci czy kobiety w ciąży.
Zgodność z Normami Międzynarodowymi: Polskie przepisy są zgodne z międzynarodowymi standardami bezpieczeństwa, co zapewnia spójność w ochronie zdrowia na poziomie europejskim i globalnym.
Te akty prawne stanowią fundament dla bezpiecznego stosowania promieniowania w medycynie, chroniąc zarówno pacjentów, jak i personel medyczny przed potencjalnymi zagrożeniami.
1. Ustawa z dnia 29 listopada 2000 – Prawo Atomowe, Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 11 maj 2023 w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy – Prawo atomowe (Dz.U. 2023 poz. 1173) z późniejszymi zmianami
2. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 sierpnia 2006 w sprawie szczegółowych warunków bezpiecznej pracy z urządzeniami radiologicznymi (Dz.U. 2006.180.1325)
3. Obwieszczenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 29 marca 2022 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Rady Ministrów w sprawie szczegółowych warunków bezpiecznej pracy ze źródłami promieniowania jonizującego Dz.U. 2022 poz. 967
4. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 czerwca 2020 w sprawie zakresu informacji zawartych w Centralnym Rejestrze Danych o Ekspozycjach Medycznych (Dz.U. 2020.1051)
5. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 marca 2020 w sprawie szkoleń w dziedzinie ochrony radiologicznej pacjenta (Dz.U. 2020.390)
6. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 listopada 2020 zmieniające rozporządzenie w sprawie szkoleń w dziedzinie ochrony radiologicznej pacjenta (Dz.U. 2020.2044 )
7. Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 30 listopada 2020 w sprawie ochrony przed promieniowaniem jonizującym pracowników zewnętrznych narażonych podczas pracy na terenie kontrolowanym lub nadzorowanym (Dz.U. 2020.2313)
8. Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 30 listopada 2020 zmieniające rozporządzenie w sprawie podstawowych wymagań dotyczących terenów kontrolowanych i nadzorowanych.(Dz.U. 2020.2303)
9. Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 30 listopada 2020 zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowych warunków bezpiecznej pracy ze źródłami promieniowania jonizującego
(Dz.U. 2020.2300)
10. Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 25 maja 2021 w sprawie wymagań dotyczących rejestracji dawek indywidualnych (Dz.U. 2021.1053)
11. Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 25 maja 2021 w sprawie zakresu analizy zagrożeń wynikających z działalności związanej z narażeniem na promieniowanie jonizujące oraz formy przedstawiania wniosków z analizy zagrożeń (Dz.U. 2021.1059)
12. Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 25 maja 2021w sprawie planów postępowania awaryjnego w przypadku zdarzeń radiacyjnych (Dz.U. 2021.1086)
13. Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 30 sierpnia 2021 w sprawie dokumentów wymaganych przy składaniu wniosku o wydanie zezwolenia na wykonywanie działalności związanej z narażeniem na działanie promieniowania jonizującego albo przy zgłoszeniu wykonywania tej działalności (Dz.U. 2021.1667)
14. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 września 2021 w sprawie minimalnych wymagań dla jednostek ochrony zdrowia prowadzących działalność związaną z narażeniem w celach medycznych, polegającą na udzielaniu świadczeń zdrowotnych z zakresu rentgenodiagnostyki, radiologii zabiegowej lub diagnostyki związanej z podawaniem pacjentom produktów radiofarmaceutycznych (Dz.U. 2021.1725)
15. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 października 2021 w sprawie nadawania uprawnień inspektora ochrony radiologicznej sprawującego wewnętrzny nadzór nad przestrzeganiem wymagań ochrony radiologicznej w jednostkach ochrony zdrowia (Dz.U. 2021.1908)
16. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2021 w sprawie formy i szczegółowego zakresu wzorcowych medycznych procedur radiologicznych dla standardowych ekspozycji medycznych oraz szczegółowych medycznych procedur radiologicznych (Dz.U. 2021.1908 ; Dz.U. 2023.1556)
17. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 19 października 2021 w sprawie informacji zawartych w Krajowej Bazie Urządzeń Radiologicznych (Dz.U. 2021.1959)
18. Obwieszczenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 21 marca 2022 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Rady Ministrów w sprawie podstawowych wymagań dotyczących terenów kontrolowanych i nadzorowanych Dz.U. 2022 poz. 722
19. Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 4 kwietnia 2022 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie szkoleń w dziedzinie ochrony radiologicznej pacjenta
Dz.U. 2022 poz. 851
20. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 grudnia 2022 r. w sprawie kategorii oraz kryteriów kwalifikowania ekspozycji niezamierzonych i narażeń przypadkowych, działań, które należy podjąć w jednostce ochrony zdrowia po ich wystąpieniu, a także zakresu informacji objętych Centralnym Rejestrem Ekspozycji Niezamierzonych i Narażeń Przypadkowych( Dz.U. 2022 poz. 2700)
21. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 grudnia 2022 r. w sprawie szczegółowego zakresu audytów klinicznych wewnętrznych oraz audytów klinicznych zewnętrznych oraz wzoru raportów z ich przeprowadzenia (Dz.U. 2022 poz. 2683)
22. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2022 r. w sprawie testów eksploatacyjnych urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych (Dz.U. 2022 poz. 2759)
23. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 stycznia 2023 r. w sprawie warunków bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej
(Dz.U. 2023 poz. 195)
24. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 marca 2023 r. w sprawie szczególnej ochrony niektórych kategorii osób w związku z ekspozycją medyczną w badaniach diagnostycznych, zabiegach i leczeniu (Dz.U. 2023 poz. 576)
25. Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 10 listopada 2015 w sprawie ogłoszenia wykazu wzorcowych procedur radiologicznych z zakresu radiologii – diagnostyki obrazowej i radiologii zabiegowej (Dz.U. MZ 2015.78)
PRAWO EUROPEJSKIE
1. Dyrektywa Rady Unii Europejskiej 2013/51/EURATOM z dnia 22 października 2013 określająca wymogi dotyczące ochrony zdrowia ludności w doniesieniu do substancji promieniotwórczych w wodzie przeznaczonej do spożycia przez ludzi (Dz.U. WE 2013, L 296/12)
2. Dyrektywa rady Unii Europejskiej 2013/59/EURATOM z dnia 5 grudnia 2013 ustanawiająca podstawowe normy bezpieczeństwa w celu ochrony przed zagrożeniami wynikającymi z narażenia na działanie promieniowania jonizującego oraz uchylająca dyrektywy 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom i 2003/122/Euratom (Dz.U. UE.L.2014.13.1)
3. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) Dz.U. UE.L.2016.119.1.
.